ウェビナー『AIで臨床試験を最適化！ 時間通り、予算通り、効率的な運営の秘訣とは？』で振り返る、臨床試験の効率化とコスト削減への課題とソリューション
先日開催されたCitelineのウェビナー『AIで臨床試験を最適化！ 時間通り、予算通り、効率的な運営の秘訣とは？』では、臨床試験の効率化とコスト削減に焦点を当てた内容が紹介されました。特別講演者の吉富志保氏が、ライフサイエンス＆ヘルスケア業界での19年の経験を活かし、製薬業界における様々な組織の戦略・意思決定をサポートする情報・分析ソリューションについて詳しく説明しました。
● オンデマンド動画を視聴する： AIで臨床試験を最適化 | Citeline
ウェビナーでは、以下のポイントが強調されました：
[1] 臨床試験の効率とコスト
2015年以降、プロトコール修正回数が増加し、1日の遅延が追加コストを発生させることが強調されました。プロトコール修正の主要因として、デザインの複雑さやオペレーションの課題、安全性の問題が挙げられました。具体的には、過度に複雑または限定的なプロトコールが修正を必要とすることが多く、手順書や適格・除外基準、エンドポイントの明確化のための修正が必要となります。また、有害事象や安全性の問題により、患者の安全を守るための修正も頻繁に行われます。
[2] 患者募集の課題
80%の臨床試験が患者募集の問題で遅延し、適切な治験責任医師を選定することの重要性が強調されました。治験責任医師の選定は臨床試験における最も重要な決定事項であり、経験とキャパシティを兼ね備え、患者を登録することができる治験責任医師を探すことが難しいとされています。治験責任医師の過去のパフォーマンスを評価することは一般的に難しく、数年前にうまくいったことが現在も通用するとは限りません。また、患者にアクセスできる治験責任医師を選択することはほぼ予見不可能であり、その結果、3分の2の施設が登録ゴールを達成できず、30%の施設は一人も登録できないことが多いです。
[3] Citelineのアプローチ
ウェビナーでは、データ主導の戦略を用いて臨床試験のアウトカムを向上させ、リスクとコストを低減する方法として、Citelineの最新ソリューションが紹介されました。
これらCitelineのソリューションは、ベストインクラスの臨床試験インテリジェンスに支えられたデータ主導の戦略を提供し、臨床試験の計画と実施を効率化します。
具体的には、58,000以上のデータソースから得られる464,000以上の臨床試験を分析し、臨床戦略と開発スケジュールを理解し脅威を予測します。また、臨床試験デザイン、エンドポイント、アウトカムの傾向を分析し、臨床試験を差別化するためのプロトコルデザインと最適化を行います。
[4] Citeline SmartSolutions
ウェビナーの後半では、CitelineのSmartSolutionsについても詳しく紹介されました。SmartSolutionsは、臨床試験の計画と施設選定を最適化し加速するためのAI対応技術製品の統合スイートです。背後にある75万件以上の選択・除外（I/E）基準、10万件以上の評価項目、1,000以上のスポンサー試験データといった信頼性の高いデータにAIを組み合わせ、臨床試験を力強く支援します。
● Citeline SmartSolutions について詳しく知る
スイートには以下が含まれます：
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Protocol SmartDesign：過去のデータとパフォーマンスデータを活用し、主要なエンドポイントや選択基準を推奨することで、試験計画を効率化し、修正を減少させます。このソリューションは、過去のデータとパフォーマンスデータに基づいて主要なエンドポイントや選択基準を推奨し、計画を効率化し、修正を減少させ、より予測可能なタイムラインを作成することを可能にします。
更に詳しい情報はこちらから： Protocol SmartDesign | Citeline
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Investigator SmartSelect：高パフォーマンスの治験責任医師リストを提供し、臨床試験を時間通りに、かつ予算内で実施できるよう支援します。この推薦エンジンは、従来のプロセスでは4〜6週間かかるところを、数分でプロトコル特有の研究者プールを生成します。
更に詳しい情報はこちらから： Investigator SmartSelect | Citeline
Citeline SmartSolutionsは、3,000以上のCiteline顧客が信頼する強力なデータ資産を活用して、より予測可能な試験を設計・実施できるようにする業界をリードするソリューションです。
Protocol SmartDesignとInvestigator SmartSelectの両方は、試験スポンサーが高額なプロトコル修正を減らし、臨床試験計画の予測可能性を高めるのに役立ちます。Tufts Center for the Study of Drug Development（Tufts CSDD）による調査によると、プロトコル修正の費用はフェーズII試験で平均141,000ドル、フェーズIII試験で平均535,000ドルかかります。別のTufts CSDDの研究では、少なくとも1つの修正を含むプロトコルは、全体的におよび各臨床試験セグメントでより長い時間がかかることが明らかになりました。
SmartSolutions を含むCitelineの全製品群は、計画段階だけでなく、薬品開発ライフサイクル全体を通じてスポンサーを支援します。Citeline SmartSolutionsの詳細については、Citeline.comをご覧ください。
- SmartSolutionsについてはこちら： Citeline SmartSolutions
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過去のウェビナー一覧につきましては、こちらよりご覧いただけます。今回ご紹介しましたウェビナーもオンデマンドとして、お好きな時間帯にご視聴いただけます。
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● Citelineについて
CitelineはNorstellaグループ企業であり、治療を患者に、患者を治療に結びつけるという、ライフサイエンス専門家の進化するニーズに応えるため、包括的なビジネスインテリジェンスの補完的サービスを提供しています。患者に焦点を当てたこれらのソリューションとサービスは、臨床、商業、規制関連の意思決定を推進するために使用されるデータの提供と分析を行い、現実世界における成長の機会を創出します。
Citelineのアナリスト、ジャーナリスト、コンサルタントのグローバルチームは、製薬、バイオメディカル、医療技術業界の動向を常に把握し、主要疾患、臨床試験、医薬品の研究開発と承認、市場予測など、専門的な見識であらゆる業界をカバーしています。
世界で最も信頼されるヘルスサイエンスパートナーの1つであるCitelineの詳細については、Citeline をご覧ください。
