薬事審議会医薬品第一部会は5月29日、バイオジェン・ジャパンの多発性硬化症治療剤「ブメリティカプセル」（一般名：ジロキシメルフマラート）などの製造販売承認と一部変更承認を各6件審議し、了承した。また、全薬工業の抗悪性腫瘍剤「リツキサン点滴静注」（リツキシマブ）の用法・用量追加など4件の一部変更承認について報告を受けた。
審議品目
▽ブメリティカプセル231mg（ジロキシメルフマラート、バイオジェン・ジャパン）：効能・効果は、再発寛解型多発性硬化症の再発予防および身体的障害の進行抑制。
再審査期間は8年。海外では欧米を含む40以上の国・地域で承認済み。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
