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【PMDA】不正アクセスで運用停止‐医療機器ウェブ申請基盤

2026年11月02日 (月)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、10月23日から26日に医療機器ウェブ申請プラットフォーム(DWAP)への不正アクセスが確認されたことから、システム上の脆弱性への対応のため、当面の間運用を停止する。再開時期は現時点では未定だが、復旧まで相当の時間を要する見込み。再開時期が決まり次第、ホームページで公表する。

 現時点で不正アクセスと考えられる痕跡は確認されたが、情報の漏洩・既存データの改ざん・破壊は認められていない。申請書と届書の作成は、厚生労働省が提供するFD申請ソフトの利用を呼びかけている。


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