TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

再評価指定のリゾチーム製剤、「慢性副鼻腔炎」で適応削除申請

2015年06月04日 (木)

 エーザイ、あすか製薬、サンノーバ、日本新薬、シオエ製薬の5社は、消炎酵素製剤「リゾチーム塩酸塩製剤」について、「気管支炎」「気管支喘息」「気管支拡張症」を対象とした再評価申請、「慢性副鼻腔炎」に関する効能・効果削除の一部変更申請を行った。

 リゾチーム製剤は、2012年1月に薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会から再評価指定を受け、製造販売を行う5社が「気管支炎」「気管支喘息」「気管支拡張症」「慢性副鼻腔炎」の四つの適応で、有効性を検証するための製造販売後臨床試験を実施していた。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬学生向け情報
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術