TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【第一三共】エタネルセプトBS、主要評価項目を達成

2016年01月18日 (月)

 第一三共は、関節リウマチ(RA)治療薬「エタネルセプト」(先発品:エンブレル)のバイオシミラー「CHS-0214」について、米コヒーラス・バイオサイエンシズと共同で実施している第III相国際共同試験「RApsody試験」で主要評価項目を達成し、先発品との同等性の基準を満たしたと発表した。試験は継続中で、申請時期は未定。

 同試験は、日本人を含むメトトレキサートの治療に効果不十分のRA患者を対象とし、「CHS-0214」の有効性と安全性を先発品のエンブレルと比較検討している。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術