米FDAは1日、米ギリアド・サイエンシズが新型コロナウイルス感染症治療薬として開発中の抗ウイルス薬「レムデシビル」の緊急使用を許可した。新型コロナウイルスに感染した重症入院患者に対し、レムデシビルの投与が可能になる。通常の医薬品承認プロセスとは異なり、臨床試験の結果発表からわずか2日という異例のスピードで緊急使用を許可した。FDAが新型コロナウイルス感染症治療薬の使用を許可するのは初となる。
FDAの緊急使用許可は、通常の医薬品承認とは異なり、重篤な疾患で代替治療手段がない場合などの一定の条件に限り、特例として患者への薬剤使用を認める措置。新型コロナウイルス感染症治療薬を承認した国はなく、今回の緊急使用許可では血中酵素濃度が低下しているか、酵素療法や人工呼吸器が必要な重症の新型コロナウイルス感染症患者を投与対象とした。米国保健福祉省が公衆衛生上の緊急事態宣言を解除するまで緊急使用許可は有効となる。
