エーザイは6日、早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」（一般名：レカネマブ）の迅速承認からフル承認への変更に向けた承認申請が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表された。審査終了目標日は7月6日に設定された。
今回の申請は、より大規模な第III相試験「ClarityAD」のデータに基づくもの。同試験のフルデータに基づく申請は1月6日に行っていたもので、今回受理された。
同剤は米国で1月に迅速承認を受け、同18日に発売されているが、第II試験結果に基づくものであり、今回受理された検証試験結果によって臨床的有用性を確認することが迅速承認の要件となっていた。
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