医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会総合コース「2023年度製造・品質管理／品質保証・薬事（品質）エキスパート研修講座」を、10月11～13日と10月24～26日の2回にわたってウェブ開催する。
同講座では、品質分野の包括的で多岐にわたる知識を修得、理解する場として業界、アカデミア、規制当局など各分野の第一線の演者から講義が行われる。日程は3日間を2回の計6日間とし、プログラム編成も全体感を持って捉えられるよう企画された。
具体的には、医薬品の開発から製造にわたる全体像と薬事（品質）規制の理解、医薬品開発と申請に関わるICHガイドライン・薬事（品質）規制などのトピックスを取り上げる。
開発段階から市販段階の品質確保、承認審査とGMP適合性調査の関連性などの解説も含め23年度版として構成し、更新情報も含めて講義が行われる。
