オーガナイザー
山崎大樹(国立衛研)
石田誠一(崇城大院工)
創薬において、非臨床試験段階の薬物動態試験や安全性薬理試験では、医薬品のヒトでの振る舞いを高い精度で予測することは重要な課題の一つである。医薬品の体内動態や毒性/安全性を考慮する上で、細胞等を用いたin vitro実験結果に基づいてin vivo個体レベル、特にヒトでの薬物の挙動を定量的に予測することが試みられており、ヒト由来細胞の利用やin silico予測手法開発によってヒト予測性は向上しつつある。
今後、さらなる予測精度・信頼性向上のためには、in vitro to in vivo extrapolation(IVIVE)モデルの構築や生体環境を模倣した培養系(microphysiological system:MPS)による評価系の高度化が必要である。
そこで本シンポジウムでは、医薬品評価法のヒト外挿性向上へのアプローチを独自の視点で進めている研究者に最新の手法とその研究成果を概説していただく。
(山崎大樹)