薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は4月30日、参天製薬の点眼薬で一般用医薬品第1類の「ヒアレインS」(一般名:精製ヒアルロン酸ナトリウム)のリスク区分について、第2類に移行して販売することを了承した。厚生労働省は、パブリックコメントを募る予定。
同剤は乾き、異物感、疲れ、コンタクトレンズ装着時の不快感等を効能・効果とし、2020年9月から一般用医薬品第1類のリスク区分として製造販売されている。
今回、3年間の製造販売後調査期間の終了に伴い、リスク区分の移行について調査会で審議した。
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