米イーライリリーは2日(米国時間)、早期アルツハイマー病治療薬としてドナネマブ(350mg/20mL、静脈内点滴用製剤)が米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得したと発表した。病因とされるアミロイドプラークを除去する抗体医薬で、週1回投与。治験では18カ月時点でプラセボと比較して認知機能の低下を最大35%遅らせ、疾患の次の段階に進行するリスクを最大39%低下させたと説明している。
同剤は日本では昨年9月に承認申請したと発表されている。アミロイドに直接作用する医薬品としてはエーザイのレカネマブに続き2製品目となる。
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