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【PMDA】相談で使用上注意改訂‐コロナ薬「ベクルリー」

2024年12月25日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、ギリアド・サイエンシズの新型コロナウイルス感染症治療薬「ベクルリー点滴静注用100mg」(一般名:レムデシビル)の使用上の注意等について、相談に基づき改訂に至ったことを公表した。

 「特定の背景を有する患者に関する注意」の「腎機能障害患者」の項で、「腎機能障害を有する患者を対象とした臨床試験は実施していない」との記載と、「重度の腎機能障害患者への投与を推奨せず治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与を考慮する」の記載が削除された。「薬物動態」の項には、腎機能障害患者における薬物動態を追記した。


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