薬事審議会医薬品第一部会は8月29日、6例目の条件付き早期承認品目としてアステラス製薬のアイザベイ硝子体内注射液20mg/mL(一般名:アバシンカプタドペゴルナトリウム)など8件の製造販売承認を審議し、了承した。また、5件の報告を受けた。
審議品目
▽アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL:効能・効果は、萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制。条件付き早期承認制度の適用品目で、同制度開始後では6例目となる。
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薬事審議会医薬品第一部会は8月29日、6例目の条件付き早期承認品目としてアステラス製薬のアイザベイ硝子体内注射液20mg/mL(一般名:アバシンカプタドペゴルナトリウム)など8件の製造販売承認を審議し、了承した。また、5件の報告を受けた。
▽アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL:効能・効果は、萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制。条件付き早期承認制度の適用品目で、同制度開始後では6例目となる。
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