抗菌薬原薬国産化で安定供給体制構築へ

◆抗菌薬原薬の国産化に向けた歩みが、また一歩進んだ。Meiji Seika ファルマは今月、ペニシリン系抗菌薬の原薬生産の最終工程を担う無菌化施設の建設に着手した。2027年度に竣工、28年度からバリデーション生産を始め、30年度に出荷を始める計画だ
◆ペニシリン系を含むβラクタム系抗菌薬は、原料・原薬の中国依存度が高く、地政学的リスクなどで調達が滞る恐れがある。こうした背景から国は抗菌薬原薬の国産化プロジェクトを立ち上げ、ペニシリン系では同社を含む3社を供給確保事業者に選定した
◆3社は30年度までに原薬製造の技術確立と製造設備構築の完了を目指すが、規制要件は厳しく、薬事面など課題は多い。原薬製造が実現しても輸入品より割高になる可能性が高く、事業化にも課題が残る
◆それでも、同社の永里敏秋社長は起工式で「有事の際、国民に安定的に医薬品を届ける体制構築が重要」と述べ、製剤の国産化に意欲を示した。国民に不可欠な抗菌薬を安定的に届ける体制づくりへ着実な進展を期待したい。