医薬品開発において、動物実験の使用数削減や代替を図り、コンピュータシステムや生体模倣システム（MPS）、ヒト細胞などを活用して非臨床試験のヒト予測性向上を目指す「NAMs」（新しいアプローチ方法論）の活用推進が課題となっている。日本製薬工業協会の調査では、NAMsに未着手の企業が44％を占めたほか、「NAMsがなくても支障はない」と回答した企業が半数に達した。欧米で動物実験の削減・代替に向けた制度整備が進む中、国内企業のNAMs活用に対する認識の差が浮き彫りとなった。
従来の動物実験では、ヒトにおける有効性や安全性を十分に予測できない場合があることから、NAMs活用を推進する動きが広がっている。米国では米国食品医薬品局（FDA）近代化法2.0に続き、NAMs活用をさらに後押しする近代化法3.0が昨年12月に上院を通過し、下院で審議されている。
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