厚生労働省は、禁煙補助剤のバレニクリン酒石酸塩（商品名：チャンピックス）などについて、使用上の注意を改訂するよう製薬企業に指示した。
バレニクリン酒石酸塩は、「警告」欄に、「因果関係は明らかではないが、うつ気分、不安、焦燥、興奮、行動又は思考の変化、精神障害、気分変動、攻撃的行動、敵意、自殺念慮及び自殺が報告されているため、本剤を投与する際には患者の状態を十分に観察すること」を追記。「慎重投与」の項に、「統合失調症や双極性障害、うつ病などの精神疾患のある患者」を加えた。
また、「副作用」の項には「スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、血管浮腫」を追記することとした。
さらに、安全対策課は、７日付の事務連絡で、▽抗不整脈薬のシベンゾリンコハク酸塩▽卵胞ホルモン薬エストリオール▽抗血小板薬シロスタゾール▽免疫抑制剤ミコフェノール酸モフェチル▽抗悪性腫瘍剤イマチニブメシル酸塩▽抗菌剤のメシル酸ガレノキサシン水和物――など８件について使用上の注意を改訂するよう指示した。
