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【ニプロ】注射針を自主回収

2010年1月29日 (金)

 ニプロは、単回使用皮下注射ポート用針「コアレスニードル」、植込みポート用医薬品注入器具「コアレスニードルセット」「セーフタッチコアレスニードルセット」の3製品を、日本国内で自主回収すると発表した。同社が米国の他社に供給する同製品が、FDAによるコアリングの発生状況の評価結果を受け、米国で自主回収されることが1月26日に決まったため。

 同社は「FDAにおける試験方法は、日本国内での医療機関における実使用と比べ厳しい試験方法であり、実使用上、問題のない製品であることを確認している。過去にコアリングや健康被害の発生の報告は受けていないが、患者様に安心していただくことを最優先にするため、使用期限内のすべての製品を自主回収することにした」としている。

 今月から、FDAの試験方法においてもコアリングしない改良品を順次製造し、出荷する。

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