竹内教授
中外製薬は、関節リウマチ治療薬「アクテムラ」（一般名：トシリズマブ）の全例調査結果を公表した。調査票を回収した３９８７例の副作用発現率は37・９％であることが分かった。抗ＴＮＦα阻害薬のインフリキシマブの28・０％、エタネルセプトの26・７％と比べて高い結果となったが、都内で開かれたアクテムラ説明会で、慶應義塾大学医学部リウマチ内科の竹内勤氏は、「約７割に生物学的製剤が前投与され、呼吸器合併症が多い重度患者が対象だったことを考えると、ほぼ同等の結果」との認識を示した。
アクテムラの国内全例調査は、２００９年７月15日までに調査票が回収された関節リウマチ（ＲＡ）患者３９８７例で行われた。患者背景を見ると、罹病期間が10・６年、抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤｓ）との併用率が71・８％、生物学的製剤の前投与率が68・１％、さらに呼吸器合併症を有する割合が12・８％と、重度ＲＡ患者が対象となっているのが特徴。
その結果、副作用発現率は37・９％、うち重篤な副作用の発現率は８・０％だった。抗ＴＮＦα阻害薬のインフリキシマブ、エタネルセプトに比べて高い発現率となったが、竹内氏は「アクテムラの全例調査は、重度例が多いことを考えると、副作用発現率は抗ＴＮＦα阻害薬とほぼ同等」との認識を示した。
MTX併用で効果増
一方、竹内氏は、日常診療におけるアクテムラの有効性を検討した「ＲＥＡＣＴＩＯＮ試験」の結果、解析を行った２２９例のうち、40％が６カ月後に寛解導入できたことを報告した。
特にアクテムラは、抗リウマチ薬のメトトレキサート（ＭＴＸ）との併用で効果が高まる一方、抗ＴＮＦα阻害薬の併用では有効性に差はなかったことから、竹内氏は「アクテムラの有効性は抗ＴＮＦα阻害薬の前治療に左右されない」として、「まず、ＭＴＸで臨床的活動性を抑え、身体機能が悪化する前にアクテムラでコントロールをすべき」と寛解導入に向けた戦略を示した。
