アステラス製薬は、過活動膀胱(OAB)治療薬「ミラベグロン」について、「OABにおける尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁」の適応で、欧州・米国当局に承認申請を行った。
ミラベグロンは、アステラスが創製・開発した1日1回経口投与の選択的β3アドレナリン受容体作動薬。欧米で実施した第III相試験では、プラセボに比較して、主要評価項目の「24時間の尿失禁・排尿回数の平均変化量」で、有意な改善が認められた。
既に国内では、今年7月に「ベタニス錠」の製品名で、承認を取得済み。アジア地域では、中国・韓国・台湾・インドを対象とした国際共同第III相試験を実施中。