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【厚労省】血圧降下剤10種、問題なし

2012年11月6日 (火)

ジェネリック医薬品品質情報検討会‐消化性潰瘍剤2品目を試験へ

 厚生労働省は、9月に開催した第9回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。▽アムロジピンベシル酸塩錠▽ベニジピン塩酸塩錠▽ジルチアゼム塩酸塩徐放剤▽ドキサゾシンメシル酸塩錠――などの血圧降下剤(10種159製剤)について、製剤試験ワーキンググループ(WG)が試験を行った結果、薬事法上、特に問題となるものはなかった。

 ただ、ドキサゾシンメシル酸塩錠のうち、品質再評価に基づく溶出試験を設定する前の2製剤については許容範囲外だったものの、品質再評価後に溶出試験を設定した後の製剤を国立医薬品食品衛生研究所で追加試験を行ったところ、溶出挙動に問題ないとの結果が報告された。


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