TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省】NACCS取扱いでQ&A‐薬輸出入手続き電子化受け

2014年12月09日 (火)

 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課は、11月25日に稼働した医薬品等輸出入手続オンラインシステムの取り扱いに関する質疑応答集(Q&A)をまとめ、都道府県等担当者に通知した。既に紙媒体等で提出済みの輸入届出について、新規の届出としてNACCSシステムで手続き可能とし、提出済み届出の写しを添付すればよいとしている。

 NACCSシステムで医薬品等の輸入届出手続きを行う場合、医薬品等製造販売承認書または認証書、届出書の写しを添付するとした。手続き時点で内容を変更していて、それが輸入届の届出事項に当たる場合には、一部変更承認書(認証書)や軽微変更届出書の写しも必要になる。業許可証の写しは、輸入届出のたびに添付しなくてよいとした。外国製造業者認定証(登録証)の写しは、NACCSシステムから呼び出しての入力となるため、輸入届出時に添付は不要とした。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬学生向け情報
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術