TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【医薬品第二部会】新薬5件の承認・一変を了承‐甲状腺髄様癌に新選択肢

2015年08月05日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、アストラゼネカの抗癌剤「カプレルサ」など5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。

審議品目

 ▽カプレルサ錠100mg(アストラゼネカ):新有効成分のバンデタニブを含有し、根治切除不能な甲状腺髄様癌を効能・効果とする。同剤は複数のキナーゼを阻害する低分子化合物で、類薬にはレンバチニブメシル酸塩、ソラフェニブトシル酸塩などがある。

 用法・用量は、1回300mgを1日1回経口投与する。希少疾病用医薬品で、再審査期間は10年。海外では、世界41カ国・地域で承認されている。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。


‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術