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【第一三共】エタネルセプトBS、主要評価項目を達成

2016年1月18日 (月)

 第一三共は、関節リウマチ(RA)治療薬「エタネルセプト」(先発品:エンブレル)のバイオシミラー「CHS-0214」について、米コヒーラス・バイオサイエンシズと共同で実施している第III相国際共同試験「RApsody試験」で主要評価項目を達成し、先発品との同等性の基準を満たしたと発表した。試験は継続中で、申請時期は未定。

 同試験は、日本人を含むメトトレキサートの治療に効果不十分のRA患者を対象とし、「CHS-0214」の有効性と安全性を先発品のエンブレルと比較検討している。


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