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中央社会保険医療協議会は、薬価基準収載に関する取り扱いの変更を了承した。これまで７月と11月だった後発医薬品の収載時期を、２００９年度からは５月と11月に改める。これに伴い収載希望書の提出期限は、５月収載分が２月10日、11月収載分が８月10日と定められる。また、報告品目と新キット製品の収載も、09年度から３月と９月に変更される。なお、08年度に関しては経過措置として、従来通り後発品は７月と11月、報告品目・新キット製品は６月と12月に収載される。
５月の後発品収載は、「１月15日までに薬事法の承認を受け、２月10日までの指定する日までに薬価基準収載希望書を提出」、11月収載は、「７月15日までに薬事法の承認を受け、８月10日までの指定する日までに薬価基準収載希望書を提出」した医薬品が対象となる。
３月収載の報告品目や新キット製品は「６月開催の薬事・食品衛生審議会薬事分科会終了後３週間以内または承認日までに薬価収載希望書を提出」、９月収載は「12月開催の薬事・食品衛生審議会薬事分科会終了後３週間以内または承認日までに薬価収載希望書を提出」した製品が対象となる。
そのほか、再算定の手続きも見直される。再算定品目案不服意見書を提出した製造販売業者が、薬価算定組織に出席して意見表明する際、臨床試験に関与した医師などが製造販売業者に同行することが認められる。
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