中外製薬は26日、ヒト化抗ＩＬ”６受容体抗体「アクテムラ」（一般名：トシリズマブ）の国際共同第III相試験「ＯＰＴＩＯＮ試験」の結果、関節リウマチ（ＲＡ）患者の症状が有意に改善されたと発表した。
ＯＰＴＩＯＮ試験は、６２３人のＲＡ患者をアクテムラ＋メトトレキサート（ＭＴＸ）併用群、アクテムラプラセボ＋ＭＴＸ併用群のいずれかに無作為割付を行い、ＲＡの改善効果を見たもの。
24週の時点で症状の20％改善（ＡＣＲ20）を達成した患者は、アクテムラ＋ＭＴＸ併用群で58・５％だったのに対し、アクテムラプラセボ＋ＭＴＸ併用群では26・５％、またＡＣＲ50については同43・９％、10・８％と明らかな改善効果が得られている。さらにアクテムラ＋ＭＴＸ併用群では、２週間の早い段階で疾患活動指数（ＤＡＳ28）の急速な改善が見られ、24週目までに27・５％が臨床的寛解に達した。
アクテムラをめぐっては、ＯＰＴＩＯＮ試験のほかに３本の第III相試験が完了し、主要評価項目が達成されている。既に日本では、世界に先駆けてＲＡへの適応で承認されており、米国と欧州で現在申請中の段階にある。
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