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カテーテル2製品、ニプロが自主回収

2008年4月18日 (金)

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 ニプロは、17日からバルーンカテーテル「サイドキック」「ギムレット」を自主回収を始めた。同品のバルーンを拡張する際、カテーテルのシャフト部分がバルーン状に膨らみ、破損し、この部分からエアーの漏れが発生する事象が国内で1件報告されたための対応。これまでに健康被害は報告されていない。

 「サイドキック」と「ギムレット」は経皮的冠動脈形成術(PTCA)に使用するもので、同社大館工場で製造した。回収の対象は2006年11月から07年8月までに販売された5680個。対象施設は247施設である。

 なお、問い合わせは同社品質統括部(担当者:芳田、須見、岸)(TEL06・6375・6738)まで。

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