関連検索: ハーセプチン 遺伝子診断 浜松医科大学 トラスツズマブ
浜松医科大学の椙村春彦教授と臨床検査メーカー常光（東京都文京区）は、乳癌で過剰発現がみられるＨＥＲ‐２遺伝子を、可視化して診断するキットの開発に成功した。キットは、ＤＮＡプローブを用いてジゴキシゲニン標識したＨＥＲ‐２遺伝子を、二次抗体を利用して染色することで、免疫組織化学（ＩＨＣ）法と蛍光in situハイブリダイゼーション（ＦＩＳＨ）法の両方の長所を兼ね備えており、トラスツズマブ（ハーセプチン）の適応診断などが容易になると期待されている。
ＨＥＲ‐２遺伝子は乳癌の約20 030％で過剰発現が見られ、ＨＥＲ‐２陽性乳癌は過剰発現のない乳癌に比べ、生存期間が短い。実際、ＨＥＲ‐２過剰発現が腫瘍の進行や転移、薬剤耐性の増加などに関係していることが基礎的にも明らかにされている。
そのため、ＨＥＲ‐２遺伝子を標的としたトラスツズマブが用いられているが、治療適応を決定するためには、ＩＨＣ法によるＨＥＲ‐２蛋白の過剰発現またはＦＩＳＨ法によるＨＥＲ‐２遺伝子の増幅を検査で確認することが不可欠だった。その場合には、まずＩＨＣ検査を行い，スコア３＋を適応あり、スコア０ 0１＋を適応なしとし、スコア２＋の場合にＦＩＳＨ法で再検査するという方法が多く採られてきた。
ＦＩＳＨ法はコストや時間がかかり、手技も複雑という問題があるものの、ＩＨＣ法と比べると再現性が高く、治療効果との関連でも優れていることが報告されてきており、重要性は高い。
開発された診断キットは、それらの問題点を解決したもの。ＨＥＲ‐２遺伝子と特異的に結合するＤＮＡプローブを用いて標識し、さらに標識した部位を効率よく染色することで、高精度で安定性のある遺伝子検出ができる。作業工程を改良して操作を簡便にしたＦＩＳＨ法の診断キットも作製しており、新技術の可視化法と合わせ、複合的にＨＥＲ‐２遺伝子増幅を検出することができる。特に、増幅量が中程度で、ＩＨＣ法だけではトラスツズマブ治療適応の診断が難しいケースでも、容易に診断できるようになった。
ＨＥＲ‐２遺伝子に限らず、別のＤＮＡプローブを作製すれば、乳癌以外の癌の検出に適用することも可能で、研究グループでは「ゲノム創薬の実用化を支える技術の一つとして、今後の応用が期待される」としている。
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