関連検索: 医薬品第二部会 インフルエンザワクチン オーファン指定 遺伝子組み換え 希少疾病用医薬品
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は23日、遺伝子組み換えによる新型インフルエンザワクチン「ＵＭＮ‐５０１」（申請者：ＵＭＮファーマ）など２品目を希少疾病用医薬品に指定することを決めた。「ＵＭＮ‐５０１」は、鶏卵細胞ではなく、蛾の細胞を使って、新型インフルエンザウイルスの主要な感染防御抗原である赤血球凝集（ＨＡ）蛋白を作るという新しいタイプのワクチン。鶏卵を用いる場合に比べ生産効率が高く、大量生産に対応できる。また、アレルギー、アナフィラキシーショック、ギランバレー症候群などの副作用も少ない。
▽ＵＭＮ”０５０１（組み換えインフルエンザＨＡワクチン＜Ｈ５Ｎ１＞）（申請者：ＵＭＮファーマ）：予定効能は新型インフルエンザ（Ｈ５Ｎ１）の予防。
▽フォロデシン塩酸塩（ムンディファーマ）：予定効能は、再発・難治性の末梢性Ｔ細胞リンパ腫、成人Ｔ細胞性白血病・リンパ腫、皮膚Ｔ細胞性リンパ腫、Ｔ細胞急性リンパ性白血病・Ｔ細胞リンパ芽球性リンパ腫。Ｔ細胞性リンパ腫の推定患者は９０００人程度だが、難治性はさらに少ない。
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