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FDA認定工場を取得‐日医工グループでは初、バイオシミラーを自社製造

2019年03月07日 (木)

 日医工の米子会社「セージェント・ファーマシューティカルズ」は、デンマークの製薬企業「エクゼリア・ファーマシューティカルズ」が保有する米国ノースカロライナ州の医薬品注射剤工場を取得した。工場取得価格は非開示。同工場はFDAによる認定を受けており、日医工グループとしてFDA認定工場を取得するのは初めて。パートナー企業による製造、自社製造によるジェネリック注射剤の安定供給体制を強化する。2021年3月期に米国上市を目指す抗TNFα抗体「インフリキシマブ(一般名)」も自社製造を行うことにしている。

 同工場は、敷地面積22万7000m2、工場面積6000m2、従業員数約120人もセージェントに引き継がれる。低分子医薬品とバイオ医薬品の注射剤を製造し、年間約400万バイアルの製造能力を保有する。セージェントでは、エクゼリアが製造していた医薬品の一部を継続して製造する予定。


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