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メルクセローノとブリストル・マイヤーズは１９日、抗悪性腫瘍剤「アービタックス注射液１００mg」（一般名：セツキシマブ）を新発売した。
アービタックスは、ヒト上皮成長因子受容体（ＥＧＦＲ）を標的とするモノクローナル抗体。適応症は、ＥＧＦＲ陽性の治療切除不能な進行・再発結腸・直腸癌の２次治療、それ以降の治療におけるイリノテカンとの併用・単剤療法。
両社は、国内での治験症例が極めて限られていることから、承認条件とされた製造販売後の全例使用成績調査を実施し、１８００例を目標に有効性・安全性データの早期収集を目指す考え。発売後一定期間は、癌化学療法に精通し、副作用への緊急対応や全例調査が可能な医療機関のみに販売する。
アービタックスは、既に結腸・直腸癌治療薬として世界７４カ国で承認されている。欧州では今年７月に、承認内容がＥＧＦＲを発現し、野生型k‐ras遺伝子を有する切除不能な転移性結腸・直腸癌患者の化学療法との併用に改訂され、１次治療としての使用も承認された。
用法・用量は、通常成人は週１回、セツキシマブとして、初回は４００mg／m2を２時間かけて、２回目以降は２５０mg／m2を１時間かけて点滴静注する。薬価は、１００mg２０mL１瓶が３万５８９４円。
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