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【医薬品第一部会】科研の腋窩多汗症薬が登場‐新薬6件の承認・一変了承

2020年08月31日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、科研製薬の腋窩多汗症治療剤「エクロックゲル5%」(一般名:ソフピロニウム臭化物)など4件の製造販売承認と2件の一部変更承認を審議し、了承した。また、日本臓器製薬の「ツートラム錠」(一般名:トラマドール塩酸塩)の製造販売承認について報告を受けた。

審議品目

 ▽エクロックゲル5%(科研製薬):新有効成分のソフピロニウム臭化物を含有し、原発性腋窩多汗症を効能・効果とする。

 用法・用量は、1日1回、適量を腋窩に塗布する。

 再審査期間は8年。海外で承認している国・地域はない。


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