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【行政評価監視委】海外の安全対策を調査‐条件付き承認品目も

2021年07月06日 (火)

 厚生労働省の医薬品等行政評価・監視委員会は、薬事制度や個別医薬品の安全対策措置などを調べる海外調査の内容を公表した。欧米の市販後安全対策の実施状況、条件付き早期承認制度対象品目で安全性の懸念による販売中止の有無などを対象としている。

 委員会では、国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部と協力し、議論に活用することを目的に海外の薬事制度等を調査する予定としている。具体的には、▽欧米の薬事制度▽欧米で未承認の個別医薬品の承認状況▽条件付き早期承認制度等の対象となる個別医薬品の安全対策措置の実施状況――とした。


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