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【富士薬品/共和薬品】トリアゾラムを自主回収‐原薬製造元、承認書に不記載

2021年07月05日 (月)

 富士薬品と共和薬品は6月28日、睡眠導入剤「トリアゾラム錠0.25『FY』、同0.125mg」を自主回収すると発表した。2019年4月以降に出荷した製品の原薬が、承認書に記載のない製造所で製造されたことが判明したためとしている。この原薬を使用したことによって重篤な健康被害が起こる可能性は低いという。

 富士薬品は、納入した同剤の原薬について、今年年初来、承認書に記載の原薬製造所から製造した最終ロット番号の連絡を受け、保持する最終ロット番号と相違があることを認識したものの、試験成績書、容器ラベル、向精神薬原薬譲渡証の確認で使用した原薬は同製造所で製造されたものと判断していた。


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