薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は20日、ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注5~11歳用」(一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン)の製造販売承認について審議する。同社は、特例承認の枠組みを希望している。
コミナティ筋注5~11歳用については、12歳未満の小児向け剤形の製造販売承認の可否を審議する。投与量は10μgで、他の年代向けの投与量の3分の1に設定した。
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薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は20日、ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注5~11歳用」(一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン)の製造販売承認について審議する。同社は、特例承認の枠組みを希望している。
コミナティ筋注5~11歳用については、12歳未満の小児向け剤形の製造販売承認の可否を審議する。投与量は10μgで、他の年代向けの投与量の3分の1に設定した。
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