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【米バイオジェン/エーザイ】18カ月後のCDR-SBに設定‐アデュヘルム主要評価項目

2022年02月03日 (木)

 米バイオジェンとエーザイは1月28日、アルツハイマー病(AD)治療薬「アデュヘルム」(一般名:アデュカヌマブ)の第IV相検証試験「ENVISION」について、主要評価項目に投与開始から18カ月後の臨床認知症評価尺度(CDR-SB)を設定したと発表した。早期AD患者の登録目標数も1300人から1500人に増やす。

 アデュヘルムの検証試験は、米国食品医薬品局(FDA)の迅速承認を受け、5月から被験者のスクリーニングを開始する予定となっている。


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