薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は7月29日、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16『KMB』」について、公知のデータを踏まえ、サル痘の予防を効能・効果に追加する一部変更承認を了承した。曝露後接種に関する情報提供が必要と判断し、同社が添付文書を改訂した上で、厚生労働省が承認する方針。
この日の部会では、世界保健機関（WHO）が6月に公表した暫定ガイダンス、公表文献等のエビデンスを踏まえ、今回の効能追加を了承した。
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【医薬品第二部会】サル痘ワクチンを了承‐添付文書改訂後に承認
2022年08月03日 (水)
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