薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【大正製薬ホールディングス】Bristol-Myers Squibb Company が保有するフランスの医薬品製造販売会社UPSA 社の子会社化及び関連事業資産の取得に関するお知らせ
【第一三共】急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブとミラデメタン（DS-3032）の併用試験開始について
【中外製薬】抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定　‐中外製薬創製品に対し7回目の指定‐

【アストラゼネカ】イミフィンジ(R)、第III相MYSTIC試験によりステージIVの非小細胞肺がん1次治療における臨床活性を証明
【塩野義製薬】新規認知機能改善薬の開発候補品BPN14770の導入に関するTetra Discovery Partners社とのライセンス契約および出資契約の締結について
【ヤンセン ファーマ】中等度から重症の尋常性乾癬治療における48週時点でのPASI90達成において、セクキヌマブに対するグセルクマブの優越性を示す第3相試験の新データを発表

【エーザイ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とH3 Biomedicine　H3 BiomedicineのRNAスプライシングプラットフォームを活用した新規治療法の開発について共同研究契約を締結
【第一三共】DS-6051に関するAnHeart社とのライセンス（製品導出）契約締結について
【ファイザー】メルクとファイザー、白金製剤抵抗性／不応性の卵巣がん患者を対象としたアベルマブに関する最新情報を発表

【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin Eurofarmaとブラジルにおける提携契約を締結
【ノバルティス ファーマ】「CTL019」のピボタル試験の長期追跡調査の解析結果を発表 ～進行血液がん患者において、持続的な奏効を維持～
【ノボ ノルディスク ファーマ】デジタルヘルスを活用した糖尿病患者さんの療養支援と医療従事者とのコミュニケーションの円滑化を目的に、H2株式会社とパートナーシップ契約を締結

【アステラス製薬】Potenza社買収のお知らせ‐新規がん免疫療法プログラムの獲得により、がん領域ポートフォリオを拡充‐
【久光製薬】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントス(R)テープ（開発コード：HFT-290）」のオピオイド鎮痛剤未使用患者に対する国内第III相臨床試験結果のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】未治療の「多発性骨髄腫」に対する『ダラザレックス(R)』の適応追加承認を申請

【日医工】2018年12月新発売の製品に関するお知らせ
【日本ケミファ】12月14日（金）2成分3品目のジェネリック医薬品を新発売
【Meiji Seika ファルマ】ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤「ミルタザピン錠『明治』」の発売のお知らせ

【エーザイ】GARDP、エーザイおよび武田薬品による新たな抗菌薬の探索に関するパートナーシップ契約について‐化合物の抗菌活性試験実施に関する複数の製薬企業との初めての合意
【大塚製薬】米国で販売中の成人の急性片頭痛治療薬「オンゼトラ・エクセル」のライセンス契約終了
【日医工】リセドロン酸Na錠17.5mg「日医工」骨ページェット病に対する効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ

【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注オートインジェクター」発売のお知らせ
【第一三共】米国 Sarah Cannon研究所とのがん領域におけるグローバル開発提携について
【久光製薬】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「ノルスパン(R)テープ」販売会社変更のお知らせ

【塩野義製薬】新規抗RSウイルス薬創製を目指した共同研究契約締結について
【テルモ】脳梗塞治療用の血栓吸引カテーテル「SOFIAFLOW Plus」の製造販売承認を取得
【ファイザー】ファイザー初のバイオシミラー　インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」本日発売

【中外製薬】テセントリク(R)およびエヌトレクチニブが希少疾病用医薬品に指定　‐それぞれ「小細胞肺癌」「NTRK融合遺伝子陽性の固形がん」に対する治療薬として‐
【テルモ】テルモの薬剤充填用注射器「PLAJEX」採用のバイオシミラー、欧州で市場導入
【ファイザー】抗リウマチ剤「リウマトレックス(R)」、「乾癬」の効能・効果および用法・用量追加を公知申請

【エーザイ】エーザイとユニバーシティ・カレッジ・ロンドンとの共同研究から見出された新規抗タウ抗体E2814についてアルツハイマー病を対象とした臨床第I相試験に向けて準備を開始
【塩野義製薬】呼吸器感染症治療のための一酸化窒素吸入製剤のインライセンスを前提としたVast社への出資について
【バスクリン】幼児及び保護者の入浴意識と生活習慣、QOLとの関連　～第77回日本公衆衛生学会総会にて発表～

【興和】興和と農研機構は、クモ糸を凌駕するミノムシの糸の有用性を見出し、その産業化を可能にする技術開発に成功
【ノボ ノルディスク ファーマ】経口セマグルチドは、2型糖尿病患者を対象としたPIONEER 6試験において良好な心血管系安全性プロファイルと心血管死や全死亡の大幅な減少を示した
【ロート製薬】iPS細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功　～大阪大学とロート製薬の再生医療における共同研究～

【アステラス製薬】第60回米国血液学会年次総会で口頭発表　未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたギルテリチニブの第I相試験の最新結果
【グラクソ・スミスクライン】欧州で1日1回投与のCOPD治療薬Trelegy Elliptaの 適応拡大が承認
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本人2型糖尿病患者において、経口セマグルチドは、ビクトーザ(R)よりも優れたHbA1cおよび体重減少を示した

【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ(R)皮下注」の「在宅自己注射指導管理料」対象薬剤への追加および「投薬期間制限」解除のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了
【富士フイルム富山化学】がんの診断薬・治療薬の画期的候補化合物「FF-10158」の市場導入に向け海外における開発・販売に関するライセンス契約を締結

【第一三共】北里第一三共ワクチンの生産機能子会社化に伴う再編スキーム及び吸収合併（簡易合併・略式合併）に関するお知らせ
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「ベージニオ(R)錠 50mg,100mg,150mg」新発売　～ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に新たなCDK4及び6阻害剤～
【ファイザー】ローブレナ(R)(一般名：ロルラチニブ)、前治療歴のあるALK陽性転移性非小細胞肺がん治療薬としてFDAの承認取得