TOP ∨ 
  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/20
    2018年06月20日 (水)

    【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. FDAがGARDASIL(R)9の27~45歳の男女を対象とした、HPVに起因するがんおよび良性疾患に対する予防適応拡大の生物製剤追加承認申請(sBLA)の優先審査を承諾
    【日医工】インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」 乾癬及びクローン病における用法・用量の追加のお知らせ
    【ファイザー】ファイザー社のザーコリ(R)(一般名:クリゾチニブ)、FDAにより2つの新たな適応症がブレークスルー・セラピー指定

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/19
    2018年06月19日 (火)

    【ノバルティス ファーマ】「タシグナ(R)」を投与されたCML患者さんの約半数が治療中止後約3年間、寛解を維持したことを示す新たなデータをASCOで発表
    【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】エムプリシティとポマリドミドおよび低用量のデキサメタゾンの3剤併用療法が、ポマリドミドおよびデキサメタゾンの2剤併用療法と比較して、再発または難治性の多発性骨髄腫患者における病勢進行リスクを46%軽減
    【共和薬品工業】エタネルセプトバイオシミラーのライセンス契約について

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/18
    2018年06月18日 (月)

    【小野薬品工業】オプジーボ、中国で初めてのがん免疫療法薬として、治療歴を有する非小細胞肺がんの適応症で中国国家医薬品監督管理局から承認を取得
    【第一三共】欧州血液学会(EHA)で発表したキザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病患者を対象とした第3相臨床試験結果について
    【日医工】エタネルセプトBSのライセンス契約について

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/15
    2018年06月15日 (金)

    【ファイザー】スパーク・セラピューティクス社とファイザー社、臨床試験における血友病Bの15例のデータを発表 第IX因子活性レベルを維持し、重篤な有害事象は認められず
    【日本たばこ産業】国内紙巻たばこ販売実績速報(2018年5月)について
    【ニチバン】「第8回 ニチバン巻心ECOプロジェクト」環境保全活動報告 マングローブ植樹(フィリピン)に加え新たに「森のしずく」保全活動を実施

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/14
    2018年06月14日 (木)

    【科研製薬】爪白癬治療剤「Jublia(R)」の台湾における販売承認取得について
    【塩野義製薬】新規抗うつ薬SAGE-217の導入に関するSage社とのライセンス契約締結について-日本、台湾、韓国での開発および販売に関する契約の締結-
    【Meiji Seika ファルマ】セフェム系抗生物質「セフジトレンピボキシル小児用細粒10%『OK』」発売のお知らせ

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/13
    2018年06月13日 (水)

    【エーザイ】新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究に関する産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始
    【興和】東京大学先端科学技術研究センター、富士通、興和がIT創薬により、従来のがん治療薬に抵抗性を示すがんにも効果が期待できる新規低分子化合物の創出に成功
    【大日本住友製薬】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤(APL-130277)のFDAによる新薬承認申請受理について

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/12
    2018年06月12日 (火)

    【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、EU(欧州連合)における承認を取得
    【バイエル薬品】切除不能な肝細胞癌患者を対象にしたピボタル第III相臨床試験における新たな探索的解析で、一次治療におけるネクサバール(R)錠(ソラフェニブ)から二次治療におけるスチバーガ(R)錠(レゴラフェニブ)へのシーケンシャル療法の生存傾向が評価
    【ファイザー】申請中の第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬 ロルラチニブが優先審査の対象に

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/11
    2018年06月11日 (月)

    【アステラス製薬】前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)錠」(剤形追加)日本での新発売のお知らせ
    【エーザイ】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」オート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注ペン」を新発売
    【ファイザー】「ファイザー社、ファイザー・ベンチャーズへの6億ドル供与を通じてベンチャー投資を拡大」 新規資金の約25%を神経科学分野に投資

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/08
    2018年06月08日 (金)

    【ノバルティス ファーマ】患者報告アウトカムの解析で、LCZ696が心不全の症状頻度およびQOLを有意に改善
    【バイエル薬品】バイエル薬品、前立腺がん患者・家族の会「腺友倶楽部」、がん患者支援団体「キャンサーネットジャパン」と前立腺がんセミナーを共催
    【ファイザー】ファイザー社のタファミジス、米国食品医薬品局(FDA)によりトランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM)治療薬としてブレークスルー・セラピーに指定

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/07
    2018年06月07日 (木)

    【アストラゼネカ】リムパーザ、アビラテロンとの併用で転移性去勢抵抗性前立腺がんの病勢進行を遅延
    【花王】新たな『楽しさ』を生みだす、3D泡形状付与技術のご紹介
    【バイエル薬品】米国FDA、Larotrectinibの新薬承認申請を受理し優先審査に指定

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/06
    2018年06月06日 (水)

    【沢井製薬】オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」・オセルタミビルDS3%「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
    【第一三共】(開示事項の経過)米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解について
    【明治ホールディングス】ミルクプロテイン飲料摂取による知的作業効率の向上を確認 ~5月8日 国際科学雑誌 Nutrientsにて論文発表~

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/05
    2018年06月05日 (火)

    【協和発酵キリン】モガムリズマブの皮膚T細胞性リンパ腫を対象とした第3相臨床試験結果の米国臨床腫瘍学会2018での発表について
    【ヤクルト本社】がん治療薬「デュベリシブ」の日本における開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結
    【養命酒製造】和製ハーブ「クロモジ」エキスの抗ウイルス作用を確認 ヒト試験ではインフルエンザ感染予防に有意差

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/04
    2018年06月04日 (月)

    【エーザイ】「レンビマ(R)」と「キイトルーダ(R)」との併用療法について 4がん腫に対する最新の研究成果を米国臨床腫瘍学会年次総会において発表
    【小野薬品工業】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、CheckMate-214試験の中および高リスクの進行腎細胞がん患者において有意かつ持続的な健康関連の生活の質の改善を示す
    【協和発酵キリン】尋常性乾癬治療剤「ドボベット(R)ゲル」の販売を開始

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/06/01
    2018年06月01日 (金)

    【アステラス製薬】人事異動のお知らせ
    【大日本住友製薬】執行役員の異動および人事異動のお知らせ
    【持田製薬】九州大学と持田製薬が組織対応型連携契約を締結 本学先端融合医療創成センターに共同研究部門を設置し橋渡し研究を推進

  • プレスリリース・タイトルリスト 2018/05/31
    2018年05月31日 (木)

    【アステラス製薬】既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)の治療薬として経口JAK阻害薬ペフィシチニブを日本で製造販売承認申請
    【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」小児てんかんに係る適応追加申請が米国FDAより優先審査に指定
    【塩野義製薬】抗酸菌症治療薬の開発候補品の導入および共同研究に関するHsiri Therapeutic社とのライセンス契約の締結について

‐AD‐

※ 1ページ目が最新の一覧

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術