薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の適応に関して欧州委員会より承認取得
【第一三共】抗凝固剤LIXIANA(R)（エドキサバン）の欧州における販売承認取得のお知らせ
【中外製薬】海外における事業活動の一層の加速を目指して海外子会社組織を統合・再編

【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「コソプトミニ配合点眼液」の発売について
【塩野義製薬】オピオイド系鎮痛薬による便秘症状緩和薬「naldemedine」の国内第3相臨床試験（COMPOSE-IV試験）の結果について（速報）
【武田薬品】フランソワ・ロジェCFOの退任について

【アストラゼネカ】2型糖尿病および慢性腎臓病の試験でフランス国立保健医学研究所（INSERM）と共同研究を開始
【第一三共】全身麻酔用鎮痛剤レミフェンタニル注射剤の後発医薬品の商業化に向けた協業について
【日本イーライリリー】GLP-1受容体作動薬dulaglutideの週1回投与により、1日1回投与のリラグルチドに比べ52週時の血糖値をより低下～日本人２型糖尿病患者対象～第75回米国糖尿病学会Scientific Sessions(R)にてデータを発表

【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の適応に関して米国FDAより承認取得
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ(R)点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」新発売　治癒切除不能な進行・再発胃癌治療薬として初の血管新生阻害剤
【ブリストル・マイヤーズ】欧州委員会が、一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ（一般名：ニボルマブ）を承認　欧州で初めて、そして唯一の承認されたPD-1チェックポイント阻害薬に

【ノバルティス ファーマ】「エックスフォージ(R)配合OD錠」新発売　日本で初めてのARBとCCBの配合口腔内崩壊錠
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門　後発医薬品8成分16品目を新発売
【カイゲンファーマ】代表取締役および取締役の異動に関するお知らせ

【沢井製薬】ジェネリック医薬品5成分10品目を新発売　先発品にはない50mg錠など患者さんに配慮したクロピドグレル錠を開発
【日医工】2015年6月新発売の製品に関するお知らせ
【東和薬品】新製品13成分21品目を6月19日より発売

【サノフィ】FDA諮問委員会、サノフィとRegeneron社のPraluent(R)(alirocumab)について高コレステロール血症を適応とする承認を勧告
【大日本住友製薬】JCRファーマと大日本住友製薬のBBB通過技術を用いた脳神経領域におけるフィージビリティスタディ契約の締結のお知らせ

【協和発酵キリン】カルシウム受容体作動薬「レグパラ(R)錠12.5mg」の発売について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】2型糖尿病では、医師と患者とのコミュニケーションが良好であるほど患者の自己管理が向上‐IntroDia(TM)調査の新たなデータを第75回米国糖尿病学会（ADA）で発表‐
【日本イーライリリー】乾癬患者を対象とした試験の12週時点においてイキセキズマブは皮膚病変および生活の質を有意に改善～UNCOVER-2およびUNCOVER-3の試験結果が医学雑誌「LANCET」に掲載～

【アストラゼネカ】TNFα阻害薬「セルトリズマブ ペゴル（一般名）」の国内臨床試験の新たな追加解析結果について発表‐2015年欧州リウマチ学会総会にて‐
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤TAS-102（「ロンサーフ(R)配合錠T15・T20」）に関するライセンス契約締結のお知らせ
【中外製薬】「アクテムラ(R)」の関節リウマチ症状の改善および安全性に関する新しい国内試験結果を欧州リウマチ学会にて発表

【アストラゼネカ】2型糖尿病治療におけるダパグリフロジン、サキサグリプチン、メトホルミンを使用した3剤併用療法の新たな肯定的第III相データを発表
【ブリストル・マイヤーズ】第3b相試験結果の事後解析により予後不良因子を持つ中等度から重度の早期関節リウマチ患者に対するオレンシア(R)（一般名：アバタセプト）とメトトレキサート（MTX）の併用治療を評価
【武田薬品】医薬品医療機器等法にかかる厚生労働省からの処分について

【サノフィ】サノフィのリキスミア(R)（一般名：リキシセナチド）、心血管系リスクの高い2型糖尿病患者において心血管系への安全性を示す
【田辺三菱製薬】人事異動に関するお知らせ
【三菱ケミカルホールディングス】組織改正ならびに人事異動等について

【エーザイ】自社創製の新規抗がん剤「Lenvima(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）を英国において放射性ヨウ素治療抵抗性の進行性甲状腺がんの適応で新発売
【バイエル薬品】ダイアベティスケア事業をパナソニック ヘルスケアホールディングス株式会社に10億2,200万ユーロで売却　売買契約は、糖尿病患者用の血糖測定器と穿刺器具を含む
【参天製薬】執行役員人事のお知らせ

【大塚ホールディングス】大塚倉庫　大塚製薬と三笠製薬との共同物流を開始　メーカー物流会社主導で全国展開を実現
【日本新薬】肺動脈性肺高血圧症治療剤「オプスミット(R)錠10mg」の販売開始のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】New England Journal of Medicine誌に掲載された新たな第III相臨床試験であるELOQUENT-2試験のデータによると、開発段階にあるエロツズマブを多発性骨髄腫の標準治療に追加することで病勢進行リスクが大幅に低下

【武田薬品】第75回米国糖尿病学会学術集会におけるアログリプチンの心血管系への安全性を評価したEXAMINE試験の追加データ発表について
【ファイザー】ファイザー社のPalbociclib、内分泌療法後に疾患進行を認めたHR+HER2-進行乳がんを対象とした第III相試験で、無増悪生存期間を2倍以上に延長　～第III相試験データをアメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）の年次会議で発表、『ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（NEJM）』誌に掲載～
【ヤクルト本社】人事異動について

【アストラゼネカ】2015年米国臨床腫瘍学会にてEGFR変異陽性肺がんにおけるAZD9291ファーストライン治療の肯定的データを発表
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）が未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象としたオプジーボとYervoyの併用療法に関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【ノバルティス ファーマ】ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法、転移性悪性黒色腫の患者さんの生存期間を有意に延長