英グラクソ・スミスクライン（GSK）は、癌免疫療法への参入で世界に攻勢をかける。抗BCMA抗体薬物複合体（ADC）「ベランタマブ・マフォドチン」、抗PD-1抗体「ドスタリマブ」の2製品を今月に米FDAに申請
“アンメットニーズ”を含む記事一覧
2019年12月05日 (木)
2019年10月04日 (金)
タカラバイオは、悪性黒色腫を適応として3月に国内申請した再生医療等製品「腫瘍溶解性ウイルスC-REV」について、経営戦略上の理由から申請を取り下げたと発表した。癌領域をめぐる薬事環境を考慮し、既に治療体系が確立され
2019年10月02日 (水)
◆アルツハイマー病（AD）治療薬の開発で各社苦戦が続いている。エーザイは、米バイオジェンと共同開発する抗アミロイドβ抗体「アデュカヌマブ」、経口BACE阻害剤「エレンベセスタット」が相次いで第III相試験の壁に阻まれ
2019年07月12日 (金)
【小野薬品】米国Forty Seven社と抗CD47抗体「5F9」に関するライセンス契約を締結
【塩野義製薬】1日1回投与2剤配合錠Dovato(R)（ドルテグラビルおよびラミブジン）のテノホビル・アラフェナミド・フマル酸塩（TAF）ベースのレジメンからの切り替えにおける第III相臨床試験（TANGO試験）の良好な結果について‐主要評価項目を達成‐
【日本イーライリリー】代表取締役社長の交代のお知らせ
2019年07月02日 (火)
【大正製薬ホールディングス】フランスの医薬品製造販売会社UPSA社の子会社化及び関連事業資産の取得に関する手続き完了のお知らせ
【武田薬品工業】XiidraのNovartis社への譲渡完了について
【日本イーライリリー】理解されにくい関節リウマチ患者さんの主観的症状に関するアンメットニーズと患者さんと医師と看護師のコミュニケーションについて理解を深める小冊子「関節リウマチ Good DAY看護師と考えるコミュニケーション ブック」が完成
2018年12月05日 (水)
【興和】興和と農研機構は、クモ糸を凌駕するミノムシの糸の有用性を見出し、その産業化を可能にする技術開発に成功
【ノボ ノルディスク ファーマ】経口セマグルチドは、2型糖尿病患者を対象としたPIONEER 6試験において良好な心血管系安全性プロファイルと心血管死や全死亡の大幅な減少を示した
【ロート製薬】iPS細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功 ～大阪大学とロート製薬の再生医療における共同研究～
2018年08月21日 (火)
武田薬品と米アンビス・メディシンズは、重症肝疾患を対象とした画期的治療法開発の提携契約を締結した。武田が、シリーズA資金調達を含め、アンビス・メディシンズに対し、1億ドルを支援し、IND申請に至った最初の四つの開発
2018年04月12日 (木)
【小野薬品工業】KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局（FDA）より5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
【花王】シンガポールで「ソフィーナ」の販売を開始 －ASEANへの初導入、アジアにおける販売エリアを拡大－
【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス マイラン社とヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」の販売で提携
2017年12月13日 (水)
【エーザイ】「アリセプト(R)」中国において高度アルツハイマー型認知症に関する適応追加の承認を取得
【佐藤製薬】外用局所麻酔剤「エムラ(R)パッチ」新発売のお知らせ
【明治ホールディングス】一般財団法人化学及血清療法研究所の主要事業を現物出資等により承継する会社の株式取得（連結子会社化）に関する基本合意書締結のお知らせ
2017年09月22日 (金)
【エーザイ】プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)錠5mg、錠10mg」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量追加の承認を取得
【日本たばこ産業】そう痒症改善剤「レミッチ(R)カプセル2.5μg」、「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジカディア(R)」、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する一次治療として、適応拡大の承認を取得
2016年11月18日 (金)
2016年08月03日 (水)
2014年12月10日 (水)
希少疾患薬を自社開発・販売‐売上500億円を目指す 東京都町田市に本拠を置くレクメドは、５月に希少疾患のホモシスチン尿症治療剤「サイスタダン原末」（一般名：ベタイン）で初上市を果たした。今後は、サイスタダンで
2014年09月29日 (月)
大日本住友製薬は26日、創薬ベンチャーのサンバイオが慢性脳梗塞治療剤として創製した細胞医薬品「SB623」について、サンバイオの米子会社と米国とカナダで共同開発して独占的に販売する権利を獲得するライセンス契約を締結
2013年09月27日 (金)
中央社会保険医療協議会は25日、薬価専門部会を開き、次期薬価制度改革に向けて製薬業界から意見聴取した。業界団体の日本製薬団体連合会、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）は、新
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