TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【製薬協】副作用をサルで予測できず‐抗体医薬で代替法提案へ

2025年07月16日 (水)

 国内で承認された抗体医薬品を対象にサルを用いた非臨床安全性評価でヒト副作用の予測性を評価したところ、ヒトにおける副作用を検出できない医薬品が多いことが、日本製薬工業協会基礎研究部会が実施した調査研究結果で判明した。サルの短期毒性試験と長期毒性試験で毒性用量を比較し、試験期間を延長した場合でも結果に変化が見られず、長期試験のニーズも疑問視される結果となった。今後、製薬協はサルとヒトで一致している所見などを掘り下げて研究し、サル毒性試験の削減や動物実験代替法ニーズが高い臓器などを提案していきたい考え。

 新薬の非臨床安全性評価で動物実験の削減が求められる中、特に非ヒト霊長類(サル)の使用削減が課題となっており、規制当局は動物試験の3Rsの原則に従って可能な限り動物試験を削減し、動物実験の代替法の活用を推進している。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS