きょうの紙面（本号8ページ）
品質申請資料構造化で指針：P2 処方箋枚数が減少 NPhA調査：P6 コロナワクチン臨床試験へ 第一三共：P7 企画〈熱中症〉：P4～5
“オーファンドラッグ”を含む記事一覧
2020年06月15日 (月)
2020年06月08日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性転移性膵がんの適応でEUにおいて欧州医薬品評価委員会（CHMP）が承認を勧告
【サノフィ】2型糖尿病治療薬、日本独自の配合比で開発「ソリクア(R)配合注ソロスター(R)」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】慢性心不全の治療薬として欧州と日本でベルイシグアトの製造販売承認を申請
2020年02月12日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は1月21日、甲状腺眼症の初の治療薬となるteprotumumab（テプロツムマブ、商品名Tepezza；国内未承認）を承認したと発表した。甲状腺眼症はまれだが発症すると失明するリス
2020年01月15日 (水)
大日本住友製薬は9日、米ベンチャーのオンスピラを買収したと発表した。昨年12月に英ロイバントグループから取得したアルタバントの傘下に置き、肺の移植後に起こりやすい閉塞性細気管支炎症候群の治療薬「OSP-101」の開
2018年03月15日 (木)
実臨床データで当局と交渉 昨年12月に新社長に就任したファイザー日本法人の原田明久氏は、本紙のインタビューに応じ、「これから日本市場で成長していくには、新薬の投入しかない」と抱負を述べた。4月に実施さ
2018年01月23日 (火)
【小野薬品工業】オプジーボ(R) 20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ） 台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【武田薬品工業】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する欧州での承認取得について
【ファイザー】FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ(R)併用療法をブレークスルー・セラピーに指定
2017年07月21日 (金)
【アステラス製薬】ギルテリチニブ：FDAよりオーファンドラッグの指定を取得
【武田薬品】武田薬品とSchrodinger社との複数の創薬標的に関する共同研究契約の締結について
【中外製薬】二重特異性モノクローナル抗体「エミシズマブ（遺伝子組換え）」インヒビター保有の先天性血友病Aを対象とした製造販売承認申請について
2017年05月08日 (月)
武田薬品は、1月に54億ドルで買収した米アリアド・ファーマシューティカルズの創製による新規ALK阻害剤「アルンブリグ」（一般名：ブリガチニブ）について、類似薬のクリゾチニブ抵抗性のALK陽性の転移性非小細胞肺癌（N
2017年03月14日 (火)
メルクセローノは、国内初のメルケル細胞癌（MCC）治療薬として抗PD-L1抗体「アベルマブ」を国内申請した。既に上市している抗癌剤「アービタックス」に続く、癌領域の主力製品に育成したい考え。 (さらに&hell
2017年01月16日 (月)
【エーザイ】不眠症治療剤・麻酔導入剤「フルニトラゼパム」日本における権利承継について
【中外製薬】ロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQ(atezolizumab)特定の進行膀胱癌に対してFDAが優先審査品目に指定
【日本新薬】米国で開発中の核酸医薬品NS-065/NCNP-01、米国FDAよりオーファンドラッグ指定受理のお知らせ
2016年12月26日 (月)
今年を振り返ると、薬局・薬剤師の重大ニュースとしては「診療報酬改定におけるかかりつけ評価導入」「健康サポート薬局の届け出スタート」が挙げられる。これらの制度は「薬の一元的・継続的管理と気軽な健康相談機能の推進」を目
2016年10月20日 (木)
2015年度の日米欧3極におけるオーファンドラッグ（稀少疾患薬）市場が前年度比24.2％増の5兆9147億円と大幅に拡大したことが、総合企画センター大阪の調査で明らかになった。00年以降、日米欧で法整備や開発のため
2016年09月13日 (火)
2016年04月22日 (金)
【MSD】MSDとサノフィ、5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン「ロタテック(R)内用液」組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ヘプタバックス(R)-II」のコ・プロモーション契約終了のお知らせ
【日本化薬】新規抗がん薬内包高分子ミセルNK012の小細胞肺癌治療に対するFDAのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー(R)」潰瘍性大腸炎の適応症における承認申請のお知らせ
2015年11月26日 (木)
シミックホールディングスは、2016年度からスタートする3カ年中期計画を策定し、最終年度の18年度に売上高717億円の達成を目指す。20年度に売上1000億円企業を目標としており、SMO事業や稀少疾患薬事業
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