厚生労働省は5日、強い催奇形性を有する多発性骨髄腫治療薬のサリドマイドと類薬のレナリドミド、ポマリドミドについて、胎児への曝露防止を目的とした安全管理手順の改訂案を「サリドマイド・レナリドミドの安全管理に関する
“サリドマイド”を含む記事一覧
2018年4月9日 (月)
2018年4月9日 (月)
2018年3月27日 (火)
【厚労省】「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました～新たに11品目を指定。画期的な製品の日本における開発を促進～
【厚労省】第103回薬剤師国家試験の合格発表を行いました
【厚労省】薬事工業生産動態統計平成29年11月分月報について
2017年11月7日 (火)
日本医療研究開発機構（AMED）「患者及び医療関係者に向けた医薬品等のリスク最小化情報の伝達方法に関する研究」班は11月23日13時30分から、東京理科大学（神楽坂キャンパス）森戸記念館で、公開フォーラム「医薬品の
2017年6月26日 (月)
日本赤十字社医療センター・鈴木憲史氏が講演 日本赤十字社医療センター骨髄腫アミロイドーシスセンター長の鈴木憲史氏は、21日に都内で講演し、経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」（一般名：イキサゾミブ）
2017年1月6日 (金)
厚生労働省は、セルジーンのPDE4阻害剤「アプレミラスト」（製品名：オテズラ錠）と塩野義製薬のセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「デュロキセチン塩酸塩」（製品名：サインバルタカプセル）の効能・効果の追加が
2016年11月28日 (月)
本書は、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団が開催した平成27年度の「薬害教育エキスパート研修講座」の講演内容をまとめたものです。 薬害被害者・家族、弁護士、医療関係者、新聞記者などによる講演
2016年8月26日 (金)
全国薬害被害者団体連絡協議会（薬被連）は「薬害根絶デー」の24日、製薬企業等に対する監視体制の強化、子宮頸癌予防ワクチンの副作用に関する調査と救済、サリドマイド等に関する安全管理手順の改訂案を撤回することな
2016年7月8日 (金)
国内2番手の抗PCSK9抗体も 厚生労働省は、4日付で9製品18品目を新医薬品として承認した。癌領域では、多発性骨髄腫治療薬として既存薬の約2倍の無増悪生存期間（PFS）を示したプロテアソーム阻害剤「カイプロ
2016年2月19日 (金)
血液・腫瘍領域に強みを持つバイオ企業「セルジーン」は今年の事業戦略として、多発性骨髄腫（MM）治療薬「レブラミド」（一般名：レナリドミド水和物）、「ポマリスト」（一般名：ポマリドミド）の2製品の最大化を図り、MMの
2015年8月27日 (木)
全国薬害被害者団体連絡協議会（薬被連）は「薬害根絶デー」の24日、審議会参加に関わる利益相反ルールの徹底と製薬企業による資金提供の情報開示、サリドマイド等安全管理手順に関する改訂案の撤回などを盛り込んだ塩崎
2015年7月1日 (水)
2015年3月6日 (金)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は２日、セルジーンが多発性骨髄腫治療剤「ポマリストカプセル」（一般名：ポマリドミド）の承認申請を行ったことを受け、ポマリストの使用に当たっては、類薬であるレブラ
2015年3月4日 (水)
2015年2月5日 (木)
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は１月29日、サリドマイドとレナリドミドの安全管理手順の見直しを議論していた専門家会合の報告書を了承した。患者が安全管理の遵守状況を製薬企業に報告す
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