厚生労働省は、新薬の承認審査手数料を現行の２倍以上に引き上げるなど、審査や治験相談の手数料改定について、３月17日を提出期限として意見募集を開始した。改定案によると新薬の審査手数料は新有効成分、新投与経路、新配合割合の
“ドラッグラグ”を含む記事一覧
2007年02月21日 (水)
2007年01月12日 (金)
米国研究製薬工業協会（ＰｈＲＭＡ）のアイラ・ウルフ日本代表は10日、年頭のあいさつを発表し、高齢社会の中での医療制度の確立、最新の医薬品開発成果の恩恵を受けられるようにするため、ドラッグラグなど日本政府が答えるべき「1
2007年01月09日 (火)
「イノベーション25」の中で、医薬がイノベーションが最も期待される分野の一つと位置づけられ、製薬業界に追い風が吹いているといわれている。製薬各社社長の年頭あいさつでは、新薬の創出を強化するという積極的な姿勢が目立った。
2007年01月01日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。特集１薬価制度、改革論議の年時の話題 ２００７年 新年日本の医薬品産業、これが
2006年12月06日 (水)
◆グローバル試験への参加をめぐって議論が活発化する中、「少数例多施設」で治験を実施している日本の問題点が浮かび上がってきた。これまではグローバル試験に参加するための枠組みに関する議論が先行していたが、ようやく日本の実施体
2006年11月13日 (月)
「医薬品のグローバル開発及びアジア諸経済の協力」をテーマに、先月東京で「ＡＰＥＣ医薬品等レギュラトリーサイエンスネットワークシンポジウム」が開かれた。会議にはアジア主要国の規制当局が一堂に会し、アジアにおける医薬品開発
2006年10月20日 (金)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政コキシブ製剤が初登場、消化管障害の副作用を改善"承認を了承薬事・食品衛生
2006年07月27日 (木)
頻回改定に反対を主張した業界関係者 中央社会保険医療協議会は26日、薬価専門部会（部会長：遠藤久夫学習院大学教授）を開き、薬価改定頻度を含む薬価制度のあり方について、製薬３団体から意見を聴取した。 各団体とも焦点の薬価頻
2006年06月06日 (火)
医薬品医療機器総合機構（理事長宮島彰氏）は、審査・安全業務委員会を開き、審査・安全対策に関する２００５年度の業務実績を報告した。宮島理事長は、独立行政法人となって３年目を迎えることから、「目に見える成果を出したい」と強
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