“マイラン”を含む記事一覧

新薬事業に集中図る 　米ファイザーは、特許切れ医薬品事業を分離し、米後発品大手「マイラン」と統合新会社を設立すると発表した。来年半ばの手続き完了を予定する。新会社の売上は来年に約200億ドル（約2兆1700

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きょうの紙面（本号8ページ）
東大発ベンチャーに文科大臣賞：P2　平均余命が過去最高更新：P3　新たな顧客開拓に注力　救心製薬：P6　特許切れ薬を分離　ファイザー：P7

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きょうの紙面（本号16ページ）
条件付承認、先駆けを法制化：P2　OTC普及啓発でイベント：P3　治療支援アプリで新展開　中外製薬：P14　企画〈アルフレッサHD〉：P4～13

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第1号製品、マイランが販売 　協和キリン富士フイルムバイオロジクスと米マイランは、ヒト型抗TNF-α抗体「アダリムマブ」（先発品名：ヒュミラ）のバイオシミラー「ヒュリオ」の欧州承認を取得した。ヒュリオはバイ

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
【第一三共】DS-8201とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する研究開発提携について
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」（一般名：ロルラチニブ）、日本において世界初承認　～日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤～

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【小野薬品】短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト(R)点滴静注用50mg/150mg」心室性不整脈に関する効能・効果で、製造販売承認事項一部変更承認申請
【第一三共】Glycotope社との抗体薬物複合体に関するライセンス契約締結について
【日本イーライリリー】The Lancetに掲載された試験結果より、全身性エリテマトーデス（SLE）治療におけるバリシチニブ4mgの有用性が示される

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きょうの紙面（本号8ページ）
日医の分業否定発言に日薬反論：P2　薬価抜本改革を憂慮 PhRMA：P2　阪大に共同講座設置 小林製薬：P6　中国系新薬メーカーが上陸：P7

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【小野薬品工業】KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局（FDA）より5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
【花王】シンガポールで「ソフィーナ」の販売を開始　－ASEANへの初導入、アジアにおける販売エリアを拡大－
【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス　マイラン社とヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」の販売で提携

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きょうの紙面（本号8ページ）
18年度予算概算要求　厚労省：P2　イブシリーズに口腔内崩壊錠：P6　トヨタの生産管理ノウハウ提案：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

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【エーザイ】オリオン社とマーケティングおよび販売に関するライセンス契約を締結－中国においてパーキンソン病治療剤を導入－
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「アフィニトール(R)」、結節性硬化症（TSC）に伴う難治性てんかん患者の部分発作の治療薬としてEUの承認を取得
【ファイザー】抗ウイルス剤　リバビリン錠200mgRE「マイラン」　『ペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）との併用によるC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善』効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得

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