薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　米食品医薬品局（FDA）は5月26日、VESIcare LS（ベシケアLS、一般名コハク酸ソリフェナシン、日本国内未承認）経口懸濁液を、2歳以上の小児における神経因性排尿筋過活動（NDO）の治療薬として承認

続きを読む »

　米食品医薬品局（FDA）は5月15日、進行消化管間質腫瘍（GIST）の成人患者に対する4次治療薬として、Qinlock（一般名ripretinib、日本国内未承認）錠を承認したと発表した。 　今回の承

続きを読む »

【花王】新型コロナウイルス感染拡大に伴う在宅勤務期間の延長について
【塩野義製薬】抗HIV治療における月1回投与の長期作用型注射2剤レジメンCABENUVA（カボテグラビルおよびリルピビリン）のカナダにおける承認取得に関するViiV社の発表について
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局（FDA）、慢性腎臓病の治療のためにエンパグリフロジンをファストトラック審査の対象に指定

続きを読む »

　日本女性薬剤師会（日女薬）は、4月から2020年度「薬剤師継続学習通信教育講座」を開始する。全8回の講座を1年かけて学ぶもの。通信教育講座と論文入門研修講座を並行して学習することで、日女薬認定単位を最大で31単位取

続きを読む »

　持田製薬の持田直幸社長は1月29日、都内で開催した記者懇談会であいさつし、「昨年10月に続き4月にも薬価改定が行われるなど、業界全体は厳しい環境にある」と述べ、重点領域である循環器、産婦人科、皮膚科、精神科

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
癌治療に全ゲノム解析　厚労省：P2　ガバナンス強化で議論　日薬学術大会：P3　売上1000億目指す　あゆみ製薬：P7　企画：P4～5〈痔疾ケア〉

続きを読む »

　米食品医薬品局（FDA）は9月20日、Rybelsus（一般名セマグルチド）経口錠を承認した。非注射製剤のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬としては米国で初めての承認となる。 　承認用

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
疑義照会8割に迫る　ヒヤリ・ハット：P2　対人支援で連携強化　MDIS・湯山：P3　薬学生の就職活動　問題点探る：P6　バイオ新薬事業参入　日本臓器製薬：P7

続きを読む »

　米食品医薬品局（FDA）は2019年8月27日、パーキンソン病（PD）治療薬Nourianz（一般名イストラデフィリン、日本での製品名ノウリアスト）について、レボドパ含有製剤の効果の持続時間が短くなるウェア

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は8月27日、田辺三菱製薬の過敏性腸症候群（IBS）改善剤「トリメブチンマレイン酸塩」（製品名：セレキノンS）のリスク区分について、第1類から第2類に引

続きを読む »

【田辺三菱製薬】ALS治療薬として6か国目となる承認を取得しました日本発のALS治療薬（エダラボン）が中国国家薬品監督管理局（NMPA）より承認取得
【中外製薬】テセントリクと白金製剤ベースの化学療法の併用は、未治療の進行膀胱がん患者さんの病勢進行または死亡リスクを低下
【ノバルティス ファーマ】左室駆出率の保たれた心不全患者（HFpEF）を対象とした第III相PARAGON-HF試験の最新情報を発表

続きを読む »

　米食品医薬品局（FDA）は7月9日、再発・難治性多発性骨髄腫の成人患者に対する治療として、Xpovio（一般名selinexor）錠の使用をデキサメタゾンとの併用において承認したと発表した。 　この併

続きを読む »

【日本イーライリリー】トルリシティ(R)（デュラグルチド）　幅広い２型糖尿病患者の主要心血管イベントを有意に減少　～REWIND試験、心血管疾患の既往の有無に関わらない影響を示す～
【アストラゼネカ】COPD治療配合剤ビレーズトリTMエアロスフィア(R)、世界に先駆け日本で製造販売承認を取得
【塩野義製薬】オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic(R)のFerrer社とのスペインにおける販売契約締結について

続きを読む »

【小野薬品工業】アレイ バイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象とした第III相 BEACON CRC 試験の中間解析においてBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法が主要評価項目である奏効率および全生存期間を達成したことを発表
【中外製薬】中外ライフサイエンスパーク横浜の設立ならびに研究拠点の再編についてのお知らせ　‐グローバルで最高品質の革新的新薬の創出をめざして‐
【ロート製薬】～損傷すると回復が困難な、目の網膜組織の保護に関する研究結果～　熱帯フルーツのグァバ等に含まれる「アピゲニン」が網膜炎症に関与するマイクログリアの活性化を抑制する新たなメカニズムを発見

続きを読む »

　塩野義製薬は、独サンドに対し、オピオイド誘発性便秘症（OIC）治療薬「リズモイック」（一般名：ナルデミジン）のドイツ、イギリス、オランダでの独占的販売権を導出した。 (さらに…)

続きを読む »