“倫理審査委員会”を含む記事一覧

　製薬企業は治験の被験者リクルート業務に関して、今どのような問題意識を持ち、どう取り組んでいるのか。ヤンセンファーマの事例から紹介する。 患者の少ない疾患で苦労‐専門医も診療で余裕なし 　――治験

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全国130の医療機関から収集 　国内で電子カルテのデータベース構築を進めている一般社団法人「健康・医療・教育情報評価推進機構」（HCEI）は、2017年度から本格的にデータセットの提供を開始する。現在、全国の約

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きょうの紙面（本号8ページ）
5カ年計画を策定へ　日漢協：P2　部外品承認数が1位　東洋新薬：P6　米メルクと和解へ　小野薬品等：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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　過去5年間で実施された約600本の多施設共同臨床試験を対象に、治験の倫理性や科学的妥当性をチェックする倫理審査の多重審査でかかる人件費を調べたところ、全体で約20億円に上ることが、福島県立医科大学病院臨床研究センタ

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　臨床研究の法制化が間近に迫る中、臨床研究の実施体制と共に倫理審査体制の構築をどう進めていくかが課題となっている。2014年度に厚生労働省が倫理審査委員会認定制度を開始し、臨床研究の倫理性・科学的妥当性を適切

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きょうの紙面（本号8ページ）
ジェイスに適応拡大　薬食審部会：P2　“かかりつけ”事業開始　大阪府：P3　被験者募集を強化へ　パシフィックグローブ：P7　企画〈治療薬〉：P4～7

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論文作成をイチから始める初心者に最適なガイドブック！ 　「研究テーマの選び方」、「文献の探し方」、「研究データの集め方」、「研究の発表の仕方」など論文作成に関する研究のはじめから終わりまでの全工

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きょうの紙面（本号20ページ）
新機序の高脂血症薬　医薬品第1：P2　まほろば大和の薬と歴史　薬史学会年会：P3　国内合弁会社設立へ　テバ/武田：P20　企画〈臨床薬理学会〉：P4～18

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　日本医療研究開発機構（AMED）は、2015年度の倫理審査委員会（IRB）認定の申請受付を開始した。昨年度に厚生労働省が開始した認定事業をAMEDに移管して実施するもの。9機関が認定された昨年度に引き続き、臨床研究

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　日本薬剤師会は、今年４月に公布された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づいて、会員が臨床・疫学研究を実施できるようにするための体制整備に乗り出す。日薬内に「臨床・疫学研究倫理審査委員会（仮称）

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