新型コロナウイルス感染症の治療薬候補として、富士フイルム富山化学が開発した国産の抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」(一般名:ファビピラビル)が注目されている。同剤の共同開発者である富山大学名誉教授の白木
“倫理審査委員会”を含む記事一覧
安倍晋三首相は7日、新型コロナウイルスの爆発的感染拡大を抑えるために緊急事態宣言を発令した。同日開いた記者会見で、富士フイルム富山化学の抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」(一般名:ファビピラビル)に言
論文作成をイチから始める初心者に最適なガイドブックの改訂版! 「研究テーマの選び方」、「文献の探し方」、「研究データの集め方」、「研究の発表の仕方」など論文作成に関する研究のはじめから終わりまでの全工
【厚労省】インドネシアが日本を医薬品簡略審査の対象国と示しました
【厚労省】薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会 令和元年度第1回献血推進調査会(ペーパーレス)を開催します
【厚労省】第13回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会
人を対象に医学系研究を行う場合には、その研究について倫理審査委員会の倫理審査を受けなければなりません。 倫理審査委員会では、自然科学、人文・社会科学、一般の視点から、申請された研究の広義の倫理性(倫理的
◆最近、厚生労働省関係者の講演などで「薬局薬剤師への期待」の一つとして薬局業務におけるエビデンスを収集して発表することを求める声をよく聞く。先日開かれた日本薬剤師会学術大会でも関連した多くの発表が行われた ◆201
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「第3回臨床研究の法的規制時代到来―過去から学ぶ臨床研究法施行への期待と不安」を10月27日午後1時から、東京神田駿河台の全電通労働会館(全電
中央IRBなど役割明記 日本医療研究開発機構(AMED)は、多施設共同臨床研究における審査の集約化に向け、一括した倫理審査を行うためのガイドラインをまとめた。複数の施設で共同臨床研究を行うためには、施設ごとに
政府の健康・医療戦略参与会合は20日、2017年度の健康・医療戦略と医療分野研究開発推進計画の取り組み方針の骨子案を了承した。ゲノム医療、産学官連携、薬剤耐性(AMR)対策の推進、医薬品医療機器総合機構(PMDA)
製薬企業は治験の被験者リクルート業務に関して、今どのような問題意識を持ち、どう取り組んでいるのか。ヤンセンファーマの事例から紹介する。 患者の少ない疾患で苦労‐専門医も診療で余裕なし ――治験
全国130の医療機関から収集 国内で電子カルテのデータベース構築を進めている一般社団法人「健康・医療・教育情報評価推進機構」(HCEI)は、2017年度から本格的にデータセットの提供を開始する。現在、全国の約
過去5年間で実施された約600本の多施設共同臨床試験を対象に、治験の倫理性や科学的妥当性をチェックする倫理審査の多重審査でかかる人件費を調べたところ、全体で約20億円に上ることが、福島県立医科大学病院臨床研究センタ
臨床研究の法制化が間近に迫る中、臨床研究の実施体制と共に倫理審査体制の構築をどう進めていくかが課題となっている。2014年度に厚生労働省が倫理審査委員会認定制度を開始し、臨床研究の倫理性・科学的妥当性を適切
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