“再生医療”を含む記事一覧

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成28年5月22日】 収録内容 ・医薬品、

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会　指定薬物部会の開催について
【厚労省】厚生科学審議会　再生医療等評価部会　遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（第3回医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議）
【厚労省】厚生科学審議会　科学技術部会　医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（第3回医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議）

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きょうの紙面（本号8ページ）
新規感染症治療薬開発　新たな体制を：P2　消化管運動治療薬導入　武田薬品：P27　“口コミ情報”が充実　キューライフのサイト：P28　企画〈CRO・SMO〉：P3～25

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【厚労省】感染症エクスプレス＠厚労省
【厚労省】第１回データヘルス時代の質の高い医療の実現に向けた有識者検討会議事録（2016年4月25日）
【厚労省】医薬品成分を含有する健康食品の発見について

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【科研製薬】爪白癬治療剤「クレナフィン(R)」の韓国への導出について
【テルモ】世界初の心不全治療用の再生医療等製品「ハートシート」発売
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「タフィンラー(R)カプセル」および「メキニスト(R)錠」を新発売

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【厚労省】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成28年5月25日適用）
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　血液事業部会の開催について
【厚労省】第8回ゲノム情報を用いた医療等の実用化推進タスクフォース開催について

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【アステラス製薬】アステラス製薬、第一三共、武田薬品による健康成人を対象としたバイオマーカーのデータ基盤構築に関する共同研究契約締結について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「進行又は再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認取得について
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ(R)点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する適応追加の承認を取得

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　平成27年10月に開催された「平成27年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査

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きょうの紙面（本号8ページ）
医薬品販売体制見直し 規制改革会議：P2　若手フォーラム開催 大阪府薬：P3　阪大と包括連携締結 中外製薬：P8　企画〈蚊媒介感染症と対策〉：P4～5

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　平成27年9月に行われた「第21回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、

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