“医療機器”を含む記事一覧

　厚生労働省の宮本真司医薬・生活衛生局長は18日、全国厚生労働関係部局長会議で、今通常国会への法案提出を予定する薬機法改正案について、「施行期日は検討中だが、自治体が十分に周知できるよう配慮したい」との考えを

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（ペーパーレス）を開催します
【厚労省】医療機器の自主回収について（クラス１）
【厚労省】第2回訪日外国人旅行者等に対する医療の提供に関する検討会の開催について

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　中外製薬は、次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析プログラム「FaundationOne（ファンデーション・ワン）CDxがんゲノムプロファイル」について、昨年12月に固形癌に対する遺伝子解析と既存の抗癌剤のコンパニオ

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬機法改正周知に協力要請：P2　NPhAが賀詞交歓会を開催：P3　希望退職に300人　エーザイ：P7　8日付承認新医薬品：P8

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　日本保険薬局協会（NPhA）は15日の定例会見で、厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が昨年末に取りまとめた薬機法の見直しの方向性とNPhAとして要望との関係性について、その実現度に関する自己評価結果を

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　厚生労働省は16日、昨年12月に再生医療等製品として承認されたニプロの骨髄由来間葉系幹細胞「ステミラック注」の保険適用の取り扱いについて、医薬品の例に倣って薬価基準に収載する方針を中央社会保険医療協議会総会に示し、

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主催 一般社団法人 日本医薬品添加剤協会 日時 【大阪】2019年2月15日（金） 【東京】2019年2月21日（木） 場所 【大阪】エル・大阪（〒540-00

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第二弾「HIV、マラリア、B型及びC型肝炎、ヒトパピローマウイルス、コレラ及びエボラ出血熱とジカ熱対策関連の医療機器、予防接種に関連する医療機器類と冷凍及び冷蔵施設、並びに感染症媒介生物制御用製品」 今

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　日本医療機器産業連合会の渡部眞也会長は、8日に都内で記者会見し、ここ数年微増だった新規賛助会員数がこの1年で10社入会するなど急伸したことについて、「力強さを感じている」との認識を示した。中でも信州大学

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◆厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会による議論を踏まえ、昨年末に薬機法等制度改正の要点が定まった。これを受けて今後、薬機法、薬剤師法等の法令改正に向けた作業が進められる ◆薬剤師にとっては「調剤時のみならず、薬剤

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きょうの紙面（本号8ページ）
肺炎球菌ワクチン定期接種経過措置延長：P2　春の新製品内覧会　小林製薬：P6　タミフルの問合わせ対応にAI：P7　企画〈添加剤〉：P4～5

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医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどをわかりやすく編集・解説した実務書です。 前版（2017年版）発行以降に行われた制度改正の内容に対応したほか、新たな解説や項目を追加して

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日本医薬品卸売業連合会会長　鈴木賢 　薬卸連の昨年を振り返りますと、何よりも流通改善ガイドラインへの取り組みが活動の中心となりました。厚生労働省の医政局、保険局の連名であり、国が主導して、医薬品の流通に

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厚生労働省医政局長　吉田学 　医薬品産業については、日本発の革新的医薬品創出に向けた動きを加速していきます。ビッグデータ、AI、がんゲノム医療の進展やiPS細胞技術の活用などといった治療や創薬のアプロー

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　大塚製薬は、米国で医療用アプリケーションの開発を手がけるクリック・セラピューティクスから、大うつ病性障害（MDD）に対する認知療法アプリ「CT-152」の全世界での独占的権利を獲得した。今年下半期に米国で医療機器と

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